博芮健BrAD - R13片启动Ⅰ期临床 适应症为阿尔兹海默病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海博芮健制药有限公司的一项评价BrAD - R13片在中国阿尔茨海默病受试者中安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254527，首次公示信息日期为2025年11月18日。

该药物剂型为片剂，用法为餐后以温开水送服。试验药用法用量分两种，18例受试者一天2次，一次1片；6例受试者一天2次，一次2片，早、晚各一次，当天给药间隔至少10小时，用药时程均为28天。本次试验主要目的为评价BrAD - R13片在中国阿尔茨海默病受试者中的安全性；次要目的为评价服用BrAD - R13片后病理相关及靶点相关血液生物标志物水平的变化和认知改善的初步疗效。

BrAD - R13片为化学药物，适应症为阿尔茨海默病。这是一种中枢神经系统退行性病变，症状有记忆障碍、失语等。诊断依靠神经心理学测验、血液学检查等，目前无法治愈，以控制症状为主。

本次试验主要终点指标包括不良事件和严重不良事件发生率、生命体征、体格检查、实验室检查指标；次要终点指标包括血液生物标志物Aβ1 - 42、Aβ1 - 40、T - Tau、pTau217、Tau N368、AEP、BDNF、SV2A或相关比值水平；临床痴呆评定量表；简易智能精神状态量表。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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