ANCHOR研究为RAS/BRAF型晚期结直肠癌一线治疗提供新选择

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授领衔的ANCHOR研究以重磅摘要（LBA）形式亮相，为晚期结直肠癌治疗领域注入突破性力量。在大会现场，《肿瘤瞭望消化时讯》的记者就该研究内容对丁克峰教授进行了专访，现将内容整理如下，以飨读者。

专家简介

丁克峰 教授

教授、主任医师、博士生导师

浙大二院常务副书记、党委委员

国家“四大慢病”科技重大专项首席科学家

国家“十三五”重点研发计划首席科学家

浙江大学肿瘤学科学位点负责人

长期从事肿瘤外科、大肠癌临床一线工作；是全国大肠外科一线手术医生，全国大肠肿瘤多学科诊治体系的主要专家。曾分别赴日本、澳大利亚、英国等多家医院研修工作学习。在肿瘤的早诊早治、肿瘤外科、大肠癌综合治疗，微创手术、肿瘤转移、肿瘤耐药等临床和科研领域取得成绩。主持国家“四大慢病”科技重大专项1项、主持负责国家“十三五”重点研发计划1项、国家自然科学基金课题8项，浙江省重点研发计划1项及浙江省“领雁”研发攻关计划1项，主持临床研究6项，近5年发表SCI 及国内核心期刊论文50余篇。

主要社会团体和学会兼职有：

中国医师协会结直肠肿瘤专委会外科专委会主任委员

中国抗癌协会NOSES专业委员会主任委员

中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员

中华医学会肿瘤分会常务委员浙江省抗癌协会大肠癌专业委员会候任主任委员浙江省医学会理事肿瘤外科分会候任主委精准医疗学会主任委员

肿瘤瞭望消化时讯：请您分享一下ANCHOR研究的设计背景？

丁克峰教授

我们前期Ⅱ期单臂探索性临床研究结果已证实，安罗替尼联合CapeOX化疗方案在RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者中展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且安全性特征良好，未观察到新的非预期不良反应。基于此，我们进一步开展了这项Ⅲ期随机对照研究，旨在通过科学严谨的试验设计实现双重探索目标：其一，突破晚期结直肠癌一线治疗手段有限的现状，为临床提供更多治疗选择；其二，系统评估口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类抗血管生成药物联合化疗在晚期肠癌全病程管理中的价值，特别是其在维持治疗阶段的应用潜力——若能通过口服药物实现有效维持治疗，将显著提升患者治疗依从性及生活质量。

本研究采用多中心、随机化、开放标签的非劣效性Ⅲ期试验设计，以晚期结直肠癌一线标准治疗方案（贝伐珠单抗+CapeOX）作为对照，直接头对头比较安罗替尼联合CapeOX方案的临床获益。该设计通过严格的随机对照验证，可更精准地解析两种方案的疗效差异与安全性特征，其研究结果将为临床实践提供更高级别的循证医学证据。

肿瘤瞭望消化时讯：本次研究方案的疗效和安全性结果如何？

丁克峰教授

本研究纳入未经治疗的RAS/BRAF野生型mCRC患者（经多学科团队评估为不可切除），并且按1:1随机分配至安罗替尼组（12 mg，每日一次，第1~14天）或贝伐珠单抗组（7.5 mg/kg，静脉注射，第1天），两组均联合奥沙利铂（130 mg/m2，静脉注射，第1天）和卡培他滨（安罗替尼组850 mg/m2，贝伐珠单抗组1000 mg/m2，每日两次，第1~14天），每3周为一个周期。诱导治疗4~8周期后，进入维持治疗阶段，继续使用安罗替尼或贝伐珠单抗联合卡培他滨，直至疾病进展或不可耐受毒性。主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS；次要终点包括研究者评估的PFS、ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、OS、肝转移切除率和生活质量。

2021年5月25日至2023年8月30日，748例患者被随机分配并纳入意向治疗人群，其中安罗替尼组373例，贝伐珠单抗组375例。患者中位年龄59.0岁，女性227例（30.35%）。

中位随访25.10个月，安罗替尼组和贝伐珠单抗组IRC评估的中位PFS均为11.04个月（HR 1.0），这表明安罗替尼联合CapeOX 的治疗方案和标准的一线晚期肠癌的治疗方案取得了相同的抗肿瘤疗效。另外在安全性方面，安罗替尼组373例患者中143例发生严重不良事件，贝伐珠单抗组375例患者中129例发生严重不良事件，由此可见两组安全性方面也相差不大。

肿瘤瞭望消化时讯：您团队未来是否计划探索更低剂量或间歇给药策略以优化耐受性？

丁克峰教授

在晚期结直肠癌的临床实践中，治疗性化疗阶段进行优化仍面临诸多挑战，而维持治疗阶段则展现出更广阔的探索空间。当前研究重点在于构建疗效与安全性的平衡体系：既要维持疾病控制的稳定性，又需通过药物优化降低毒副反应发生率，同时提升治疗方案的可及性与患者依从性。这种全病程管理策略的革新，对于改善肿瘤患者生存质量具有重要临床价值。

肿瘤瞭望消化时讯：能否请您谈谈本次参会的感受？

丁克峰教授

作为全球肿瘤诊疗领域最具影响力的学术平台，年度ASCO大会始终引领着肿瘤治疗的发展方向。本届会议呈现了多瘤种、多治疗维度的前沿进展，充分展现了国际肿瘤学界的创新活力。与会学者跨越国界展开深度学术对话，会场内外洋溢着浓厚的学术探索氛围。从主旨报告到专题研讨，从临床研究数据解读到新型诊疗技术展示，会议组织的专业性与学术内容的丰富性均值得高度肯定，为全球肿瘤防治事业提供了重要的交流契机与学习范本。

综上，ANCHOR研究不仅突破了晚期结直肠癌一线治疗手段有限的瓶颈，更开创性验证了口服TKI类抗血管生成药物在全病程管理中的潜力，尤其是通过口服维持治疗显著提升患者依从性与生活质量。丁克峰教授在采访中强调，研究设计从患者实际需求出发，通过多中心协作与科学循证，为全球肿瘤学界贡献了中国智慧。从临床实践到科研探索，ANCHOR研究正以“锚定”之势，引领晚期结直肠癌治疗迈向更精准、更人性化的新纪元。